Eric Guémas, biostatisticien freelance

Pharma, Biotech, Vétérinaire, Dispositif Médical, Institutionnels

Qui suis-je ?

J’ai fondé BIOSSEC en 2016 après avoir été biostatisticien et directeur biométrie dans l’industrie pharmaceutique pendant plus de 20 ans (Bayer, Boehringer Ingelheim et LFB biotechnologies). J’ai un Master en Statistique, une très bonne maitrise de SAS et une forte expertise en développement clinique. 

ans de consulting

clients m'ont fait en confiance

projets ont été réalisés

Pourquoi me choisir ?

Indépendant, j’engage la qualité et les délais de mes prestations auprès de mes clients.

Flexible, les missions peuvent être ponctuelles comme récurrentes, pour quelques heures ou sur du long terme, au forfait pour un livrable donné ou à l’heure de travail.

Multi-expertise, synergie des missions impliquant de la méthodologie, des simulations/analyses statistiques, des exigences réglementaires, de la gestion de projet statistique, du conseil, …  

Expérimenté dans plusieurs aires thérapeutiques et auprès de pharma internationales, de sociétés de biotechnologie, vétérinaires ou de dispositifs médicaux.

Passionné par la méthodologie et la mise en valeur des données.

Projets réalisés

Méthodologie statistique

> Sample size et simulations de scénarios

> Design et méthodes statistiques de protocole d’étude clinique

> Plan d’analyse statistique

> Support d’équipes de statisticiens et résolution de problèmes

Statistiques réglementaires

> Réponses aux questions d’Agences Réglementaires 

> Briefing Package et Scientific advice 

> Gestion de projet de soumission FDA 

> Revue bibliographique d’enregistrements de médicaments 

Analyses statistiques

> Programmation SAS, analyses d’études cliniques 

> Analyse intermédiaire, DSMB

> Compléments d’analyses, reprise d’études, 

> Support publications  

SAS v9 est validé dans mon environnement de travail (URS, Plan de validation, Analyse de risques, IQ, OQ, PQ, Matrice de traçabilité, Rapport de validation) par un assureur qualité en informatique.

Supervision de CRO-Management

> Validation de livrables statistiques

> Support CDISC-ADaM

> Directeur Biométrie auprès de Biotechs

Phases & domaines thérapeutiques

Clinique Pre-AMM, Post-AMM, Market Access et RWE

Liste des domaines thérapeutiques par ordre d’expérience :

  • Maladies rares,
  • Oncologie (cancer du rein, hépatique, glioblastome, mélanome, colorectal, GEP-NET, LLC), 
  • Neurologie, 
  • Allergies,
  • Immunologie, 
  • Hématologie, 
  • Pneumologie,  
  • Autres : Métabolisme, Ophtalmologie, Cardiologie, Prothèses mammaires, Gastroentérologie, Urologie …  

Centres d’interêts statistiques

L’un de mes principaux centres d’intérêts est le développement clinique dans les maladies rares. Il existe plus de 6000 maladies rares dont la définition en Europe est une incidence < 5/10 000. Les essais randomisés et double-aveugle restent le gold standard pour les études pivotales d’enregistrement. Néanmoins, le faible nombre de patients et l’hétérogénéité de ces maladies rendent parfois difficiles l’application de tels designs. De nombreux travaux de recherche ont été effectués ces 10 dernières années.

Les autres centres d’intérêts sont les designs innovants, la multiplicité des tests, les données manquantes, la non-infériorité, les designs adaptatifs, les méthodes liées aux scores de propensité, et l’application de méthodes complexes en SAS.

Quelques collaborations

Pharma

IPSEN, PIERRE FABRE, BOEHRINGER INGELHEIM, 

Biotech

GAMAMABS, INVENTIVA, ILTOO, INFLECTIS BIOSCIENCE, ELSALYS,

Dispositifs médicaux

AIR LIQUIDE, MANAU KEA, ZIONEXA, MAYOLY SPINDLER, SEBBIN,

Vétérinaire

DOMES PHARMA,

Contactez-moi

BIOSSEC Éric Guémas
9 rue Anatole de la Forge
75017 Paris

Tel : +33 (0)6 35 27 54 24
        +33 (0)9 50 39 77 53

email : guemas@biossec.com

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