Services

Les services proposés par Biossec peuvent répondre à différents besoins: une sous-traitance biostatistique complète ou partielle, un savoir-faire associant opérationnel et stratégie, une méthodologie innovante, une qualité de livrables contrôlée, une accélération de vos délais, un budget maitrisé, une flexibilité de service, etc ...

Selon vos besoins, Biossec peut fournir un ou plusieurs des services suivants :

Méthodologie statistique des protocoles (design, groupe contrôle, endpoints, analyse intermédiaire, ...),

Sample size (calculs, simulations avec différents scénarios, ...) ,

Méthodes statistiques,

Randomisation IWRS (spécifications, manuel utilisateur, tests et validation, mock-randomisation),

Plan d'Analyse Statistique,

Programmation en SAS ou R selon les besoins du client,

Analyses statistiques,

Statistiques du rapport clinique, clinical overview, clinical summary, publication,

Contrôle qualité, intégré dans un processus itératif (Plan, Do, Check, Act) du protocole au rapport clinique.


Au cours de notre expérience, nous avons travaillé sur plus de 80 protocoles d'essais cliniques de phases I à IV, PMS et PASS avec des méthodes statistiques et designs d'étude très variés (cross-over, non-inferiorité, adaptive, group sequential, ...).


Nous proposons d'utiliser nos SOPs et templates standards. Cependant, nous pouvons utiliser les SOPs du client et adapter nos templates au besoin du projet.