Méthodologie Biostatistique


Biossec a été créée par 2 statisticiens expérimentés, avec pour principal objectif d’apporter du conseil et de la valeur ajoutée ses clients dans ce domaine stratégique qu’est le calcul du sample size et la méthodologie statistique d’un essai clinique.


L’expérience de Biossec

Benchmark et interprétation des designs/résultats des études de produits concurrents,

Calcul/simulation de sample size,

Design d’étude clinique, y incluant les Adaptive Designs,

Choix des critères d’évaluation de l’étude,

Méthodes statistiques adéquates appliquées aux critères d’évaluation,

Analyse intermédiaire (futilité, efficacité, safety, ré-évaluation du sample size),

Gestion spécifique des données manquantes,

Plan d’analyse statistique,

Interaction avec des Autorités de santé, iDMC, DSMB, comités de pilotage,

Rédaction de partie statistique de publications, rapports cliniques, scientific advice...


Notre activité méthodologique est répartie aux 2/3 avec des études en développement clinique et 1/3 avec des études en post-AMM. Les prestations de méthodologie sont assurées par les co-fondateurs de Biossec.