Méthodologie statistique

La méthodologie statistique est un élément déterminant pour répondre à l'objectif de tout type d'essai clinique. Au cours de nos 20 ans d'expérience, nous avons travaillé sur plus de 80 protocoles d'essais cliniques de phases I à IV, PMS et PASS.

Biossec propose de réaliser les prestations suivantes :

Design des études d'un plan de développement clinique,
Méthodologie statistique du synopsis/protocole clinique,
Calcul de la taille d'échantillon,
Plan d'Analyse Statistique,
Support Statistique pour questions réglementaires.

Nous avons l’expérience de projets dans des aires thérapeutiques majeures comme Cardiovasculaire, Dermatologie, Hématologie, Immunologie, Soins Intensifs, Neurologie, Obstétrique, Oncologie, Ophtalmologie, Respiratoire, Rhumatologie, Virologie et Maladies Rares.

Au cours de notre expérience, nous avons travaillé sur plus de 80 protocoles d'essais cliniques de phases I à IV, PMS et PASS avec des méthodes statistiques et designs d'étude très variés.