Data Management


Nous proposons un service de data management via notre partenaire de Data Management :

Randomisation IWRS,

Design des écrans de saisie du eCRF ou CRF papier,

Formation du eCRF ou double saisie du CRF papier,

Mise à disposition d’un ePRO pour mobile ou tablette,

Annotation du CRF,

Développement du plan de validation et programmation des tests de cohérence,

Gestion des données et des queries,

Codage des terme médicaux,

Gestion de données externes (ex. données laboratoires),

Revue des données et Contrôle qualité,

Réconciliation des SAEs avec la pharmacovigilance,

Documentation et TMF data management,

Coordination entre les intervenants,

Conversion de la base de données en base SDTM,

Gel de la base de données.


Ces prestations sont réalisées par des équipes expérimentées dans le data management avec >50 études cliniques réalisées.