Contrôle qualité

La gestion de la Qualité est intégrée dans un processus itératif (Plan - Do - Check - Act) qui s'applique tout au long de l'étude clinique : de la planification de l'étude jusqu'à la soumission du rapport d'étude clinique aux autorités de santé.

Nous avons une forte expérience dans le domaine du contrôle qualité et des risques encourus sur les livrables statistiques.
Le contrôle mais aussi l'identification de risques, la mise en place d'actions préventives, le suivi d'indicateurs et la vérification régulière de ces risques sont des éléments clés du succès d'une étude clinique.

Biossec propose des services de contrôle qualité basés sur un Plan Qualité spécifique aux domaines suivants :

Méthodologie statistique,
Randomisation,
Données cliniques,
Programmation des bases CDISC et des transferts de bases,
des analyses statistiques,
Analyses statistiques,
Rapport Clinique, Publications et autres documents,
Respect des SOP et du plan de projet.

Nous proposons un service sur mesure, adapté à vos besoins. Nous pouvons aussi vous proposer un service d'audit accompagné de notre partenaire en Assurance Qualité.