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La gestion de projet statistique est un élément critique pour un sponsor et un requis croissant des autorités réglementaires. Une organisation, des procédures, des process, des outils de suivi, du personnel formé, un système informatique sécurisé, des logiciels validés, une communication efficace, une gestion de risques, etc... sont nécessaires pour toutes études cliniques.


L’expérience de Biossec

Gestion de projets FDA et EMA en data management et statistique,

Fonction de Directeur Biométrie,

Création ou revue de SOPs / Process en data management et Statistique,

Formation en Méthodologie et en Statistique pour statisticiens et non-statisticiens,

Formation en CDISC-ADaM,

Gestion de risques statistiques,

Contrôle Qualité en Data Management et Statistique.


Nous pouvons intervenir de façon permanente ou ponctuelle sur le site de nos clients.